SIKKERHET, VARIGHET OG GRAVIDITET

Er Gardasil^® en sikker vaksine?

Over 25 000 kvinner (9-26 år) fra hele verden (inkludert Norge) har deltatt i studier med Gardasil^®. Disse studiene har vist at Gardasil^® ikke gir alvorlige bivirkninger. De vanligste bivirkningene er lokale reaksjoner på injeksjonsområdet (smerter, oppsvulming og rødhet) og feber.

I nært samarbeid med ulike lands tilsyns- og helsemyndigheter pågår det også oppfølgingsstudier med 44 000 kvinner og en langtidsoppfølging med 5500 kvinner (som vil pågå minst til år 2017). Dessuten overvåker man kontinuerlig den praktiske bruken av Gardasil^® samtidig som man nøye følger opp eventuelle bivirkninger i flere omfattende vaksinasjonsprogrammer over hele verden.

Hittil er det distribuert over 60 millioner doser Gardasil^® over hele verden.

Hvor lenge varer beskyttelsen?

Når nye vaksiner lanseres, er det som regel vanskelig å vite hvor lenge vaksinen beskytter. Dette gjelder også for HPV-vaksinene. Studier med Gardasil^® viser at beskyttelsen varer i minst fem år, og nye resultater med en av komponentene i Gardasil^® har bekreftet god beskyttelse opptil 9,5 år. Studier viser også at kroppen husker viruset og raskt begynner å danne nye antistoffer fem år etter vaksinering. Sannsynligvis vil beskyttelsen med Gardasil^® bli langvarig. Informasjonen om hvor lenge beskyttelsen varer, blir oppdatert kontinuerlig når flere data blir tilgjengelige.

Gardasil^® og graviditet

Gravide skal ikke vaksinere seg med Gardasil^®. Hvis man har begynt å vaksinere seg med Gardasil^® og oppdager at man er gravid, anbefales det å vente med de resterende dosene til etter graviditeten. Det er ingenting som tyder på at Gardasil^® er farlig for blivende mødre eller fosteret, men siden oppfølging av gravide kvinner som er vaksinert med Gardasil^®, fremdeles pågår, kan vaksinen ennå ikke anbefales for dem. Ammende kvinner kan imidlertid vaksinere seg.