2011-02-08 23:35:00

NYHET! Gardasil® – nå til menn opp til 26 år

Preparatomtalen for Gardasil^® er nå utvidet med effektdata for gutter og menn opp til 26 år. Preparatomtalen ble godkjent av de europeiske legemiddelmyndighetene (EMA) 4. august 2011 og er nå også godkjent av det norske Legemiddelverket.

Gardasil^® kan nå brukes av gutter og menn opp til 26 år. Både de europeiske og norske legemiddelmyndighetene har godkjent den nye preparatomtalen som inneholder resultater fra en klinisk studie som viser effekt av Gardasil^® med hensyn til å hindre kjønnsvorter hos gutter og unge menn mellom 16 og 26 år. 

Gardasil^® er den eneste HPV-vaksinen som kan anvendes for å vaksinere både jenter og kvinner samt gutter og menn.

Den nye preparatomtalen inneholder også data med hensyn til klinisk effekt på reduksjon av forstadier til kreft i endetarmsåpningen, forårsaket av HPV 16 eller 18. Dataene er vist i en delstudie hos menn som har sex med menn. Delstudien fokuserte på denne gruppen da de har en relativt stor risiko for å bli rammet av HPV-relaterte forstadier til kreft i endetarmsåpningen, og dermed gjør det enklere å se effekt. Forstadier til kreft i endetarmsåpningen anvendes i studien som markør for denne krefttypen.